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一類醫療器械產品備案
根據提供的信息，可以得出以下結論：
*器械部產品在2017年的銷售額為5億人民幣。
*一類醫療器械產品的備案需要滿足相關法規和標準要求，包括注冊、生產許可等環節。具體流程和要求可能因國家和地區而異；但一般來說，需要進行臨床試驗、技術評估和安全性評價等工作。
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