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三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是針對(duì)具有較高風(fēng)險(xiǎn)性的醫(yī)療器械產(chǎn)品而設(shè)立的經(jīng)營(yíng)許可。持有該許可證的企業(yè)可以合法地經(jīng)營(yíng)以下范圍內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，包括批發(fā)、零售、進(jìn)出口等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
植入人體或用于支持、維持生命的醫(yī)療器械：
對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)的醫(yī)療器械：
用于診斷、治療、監(jiān)測(cè)或緩解嚴(yán)重疾病的醫(yī)療器械：
國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械：
企業(yè)資質(zhì)：
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