全國代理記賬老字號，專業(yè)提供代理記賬、資質(zhì)代辦、財務代理及財務外包服務
微信關(guān)注
一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案辦理需要準備以下資料：
1.營業(yè)執(zhí)照；
2.企業(yè)公章、法人身份證；
3.第一類醫(yī)療器械備案表；
4.第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造信息；
5.第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案符合性聲明；
6.產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設(shè)計樣稿；
7.產(chǎn)品技術(shù)要求；
8.安全風險分析報告；
9.臨床評價資料；
10.產(chǎn)品檢驗報告。
辦理流程如下：
1.打開瀏覽器，輸入企業(yè)所在地的政務服務中心，提交預審申請，生成預受理號。
2.申請人需要提交紙質(zhì)申請材料到窗口。
3.相關(guān)部門受理之后會進行審核，符合條件的受理，不符合的退回，材料不齊全的一次性告訴申請人補正的材料。
4.會交由上級部門進行審批，予以備案的制證，出具第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，不予受理的出具不予通過通知書。
5.申請人在窗口領(lǐng)取第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證或者是不予通過決定書。
請注意，以上辦理流程僅供參考，具體流程可能因地區(qū)和企業(yè)具體情況而有所不同，建議向當?shù)叵嚓P(guān)機構(gòu)咨詢具體流程。
北京樂財匯企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人：王老師
熱線：15911087801
地址：北京市海淀區(qū)白家瞳尚品園1號樓
15911087801
北京市海淀區(qū)白家瞳尚品園1號樓
