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生物科技公司經(jīng)營(yíng)范圍需明確業(yè)務(wù)方向并符合行業(yè)規(guī)范,一般包含以下內(nèi)容:
??1. 核心業(yè)務(wù)??
- ??生物技術(shù)研發(fā)??:如基因檢測(cè)、細(xì)胞培養(yǎng)、微生物分析等;
- ??技術(shù)服務(wù)??:提供實(shí)驗(yàn)外包、數(shù)據(jù)分析、技術(shù)咨詢等;
- ??產(chǎn)品開發(fā)??:包括生物試劑、檢測(cè)試劑盒、生物制品(需注明“非藥品”)等。
??2. 延伸服務(wù)??
- ??檢測(cè)認(rèn)證??:如食品安全檢測(cè)、環(huán)境監(jiān)測(cè)(需取得CMA資質(zhì));
- ??技術(shù)轉(zhuǎn)讓??:專利授權(quán)或產(chǎn)學(xué)研合作;
- ??健康管理??:基因檢測(cè)咨詢、健康數(shù)據(jù)分析(需避免醫(yī)療診斷表述)。
??3. 資質(zhì)要求??
- ??前置審批??:若涉及醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn),需取得備案憑證;
- ??特殊許可??:如疫苗、血液制品等需《藥品生產(chǎn)許可證》;
- ??實(shí)驗(yàn)室備案??:開展臨床試驗(yàn)需通過藥監(jiān)部門審批。
??4. 注意事項(xiàng)??
- ??避免醫(yī)療表述??:經(jīng)營(yíng)范圍不得出現(xiàn)“診療”“治療”等詞匯;
- ??注明“非藥品”??:生物制品若用于科研,需明確區(qū)別于藥品;
- ??地區(qū)差異??:部分城市要求“干細(xì)胞”“基因編輯”類業(yè)務(wù)需額外備案;
- ??年報(bào)公示??:研發(fā)費(fèi)用需單獨(dú)列支,便于稅務(wù)優(yōu)惠申請(qǐng)。
??提示??:經(jīng)營(yíng)范圍需與后續(xù)資質(zhì)申請(qǐng)匹配,??涉及敏感領(lǐng)域(如合成生物學(xué))建議提前咨詢監(jiān)管部門??,確保合規(guī)經(jīng)營(yíng)。